Die Anwendungsdauer der i3 Sterilfilter beträgt 50 Tage. In diesem Zeitraum können Sie die Filter sicher und uneingeschränkt nutzen. Der Keimrückhalt, die bakteriostatische Wirkung der Filteroberfläche und eine ausreichende Durchflussleistung sind über die gesamte Einsatzdauer der Filter gegeben.
Neben der Kapazität des Filters wird die Einsatzdauer von Sterilfiltrn durch die Wirksamkeit der bakteriostatischen Filteroberfläche begrenzt, die vor einer retrograden Kontamination schützt. Umfangreiche Tests und klinische Untersuchungen belegen, dass die bakteriostatische Wirksamkeit von Hochleistungskunststoffen nach einer Einsatzdauer von mehr als 50 Tagen abnimmt. Daher sollten die i3 Sterilfilter nicht länger als 50 Tage eingesetzt werden.
Bei einer Verwendung der i3 Sterilfilter über die spezifizierten 50 Tage hinaus, übernimmt die i3 Membrane GmbH keine Gewährleistung auf die Funktion und Wirksamkeit der Produkte.
Die Filter haben eine validierte Haltbarkeit bzw. Lagerzeit von 5 Jahren. Das Haltbarkeitsdatum ist auf den Produktverpackungen vermerkt und mit dem Sanduhr-Symbol gekennzeichnet.
Die i3 Filter für die medizinische Sterilfiltration sind Einwegprodukte und können nach der Anwendung im Hausmüll entsorgt werden. Bitte beachten Sie bei der Deinstallation der Filter die Bedienungsanleitung.
Ja, unsere endständigen i3 Sterilfilter mit der Zweckbestimmung der Infektionsprävention sind CE-gekennzeichnete Medizinprodukte der Klasse 1. Zudem erfüllen wir als Medizinproduktehersteller mit dem zertifizierten Qualitätsmanagementsystem nach der DIN EN ISO 13485 die hohen Anforderungen bezüglich der Sicherheit und Zuverlässigkeit unserer Erzeugnisse und Dienstleistungen sowie der Minimierung von Risiken unsrer Produkte.
Die endständigen Filter i3 ONE und i3 TWO connect werden mittels einer Schnellverschlusskupplung am Wasserhahn oder am Duschschlauch installiert. Der i3 TWO direct hat ein Normgewinde, das den direkten Anschluss an den Duschschlauch ermöglicht. Das genaue Vorgehen bei der Installation und Deinstallation entnehmen Sie bitte den Bedienungsanleitungen: Bedienungsanleitung i3 ONE, Bedienungsanleitung i3 TWO connect, Bedienungsanleitung i3 TWO direct.
Die verwendeten Hochleistungs-Flachmembranen der i3 Sterilfilter sind so ausgelegt, dass auch bei schlechter Wasserqualität ein ausreichender Durchfluss gegeben ist. Bei einer sehr starken Partikelbelastung im Trinkwasser (z. B. durch Rost, Sand etc.) kann es jedoch zu einer Abschwächung der Durchflussrate und somit zu einer Verkürzung der Einsatzdauer kommen.
Wenn Sie zum ersten Mal bei uns bestellen, benötigen wir eine schriftliche Bestellung (z. B. per E-Mail an info@i3membrane.de). Bitte geben Sie bei Ihrer Bestellung neben dem Firmennamen auch die Rechnungs- und Lieferanschrift sowie einen Ansprechpartner und eine Telefonnummer für eventuelle Rückfragen an.
Als Bestandskunde können Sie per E-Mail oder telefonisch bestellen. In diesem Fall benötigen wir zur Verifikation nur Ihre Kundennummer.
Die i3 Filter werden am Folgetag versandt und innerhalb von 2-3 Arbeitstagen zugestellt. Auf Wunsch ist ein Expressversand gegen Aufpreis möglich.
Ja, die Oberfläche der i3 Sterilfilter darf wischdesinfiziert werden. Die Filter können somit in das tägliche Reinigungs- und Desinfektions-Regime des Krankenhauses übernommen werden. Eine aktuelle Liste der für die i3 Produkte zugelassenen Desinfektionsmittel finden Sie hier.
Die i3 Sterilfilter verfügen über eine Mikrofiltrationsmembran mit einer Porengröße von 0,2 µm, die einen nach ASTM F838 validierten Keimrückhalt von > 7 log Stufen pro cm2 (Brev. dim.) vorweist.
In der Medizin bedeutet Biokompatibilität, dass Werkstoffe oder Baugruppen bei direktem Kontakt mit lebendem Gewebe keinen negativen Einfluss auf das Lebewesen ausüben. Die Anwendung von Medizinprodukten muss medizinisch sicher sein. Aus diesem Grund ist für Medizinprodukte eine Biokompatibilitätsprüfung nach ISO 10993-1 zur Beurteilung des biologischen Risikos Pflicht.
Aufgrund dieser Biokompatibilitätsprüfung wird gewährleistet, dass in den Materialien der gefertigten Medizinprodukte keine für den menschlichen Organismus schädlichen Stoffe enthalten sind und damit einhergehend die Patientensicherheit wie auch die Produktkonformität gegeben sind.
Unsere Medizinprodukte i3 ONE, i3 TWO connect und i3 TWO direct sind gemäß ISO 10993-1 biokompatibel.
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