Ce l'abbiamo fatta! A inizio giugno la Food And Drug Administration (FDA) ha concesso l'autorizzazione 510(k) per i nostri filtri sterili i3 ONE, i3 TWO connect e i3 TWO direct. D'ora in avanti questi prodotti sono quindi autorizzati negli USA come dispositivi medici di classe 2. E adesso siamo a un solo passo dal lancio sul mercato: i nostri preparativi procedono già a pieno ritmo per poter ben presto offrire i nostri filtri sterili medicali sul mercato USA.
Il percorso per raggiungere questa pietra miliare è stato lungo, perché i requisiti della FDA sono considerati a ragione particolarmente severi. Siamo orgogliosi della prestazione di tutto il nostro team durante il processo per ottenere l'autorizzazione e attendiamo con gioia la prossima emozionante fase della nostra internazionalizzazione!
Noi di i3 Membrane (fondata nel 2013 in Germania) disponiamo di una pluriennale esperienza nel campo della Life Science Filtration. I nostri filtri sterili medicali sono efficienti, compatti e facili da applicare al punto di uscita acqua di rubinetti e docce. In quel punto essi costruiscono una barriera contro tutti i germi presenti nell'acqua potabile.
Questi prodotti apportano quindi un contributo importante per interrompere i percorsi di contaminazione negli ospedali e in altre strutture sanitarie. In particolare, i pazienti immunosoppressi e immunodepressi possono in tal modo venir protetti dalle infezioni provocate da germi patogeni facoltativi.
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