Vragen en antwoorden

De meest gestelde vragen over steriele filtering en de antwoorden hebben wij hier voor u bijeengebracht.

  • De gebruiksduur van steriele filters van i3 bedraagt 50 dagen. In deze periode kunt u de filters veilig en onbeperkt gebruiken. De filtering van microben, de bacteriostatische werking van het filteroppervlak en een voldoende debiet zijn tijdens de gehele gebruiksduur van het filter gegarandeerd.

  • Behalve de capaciteit van het filter wordt ook de gebruiksduur van steriele filters begrensd door de werkzaamheid van het bacteriostatische filteroppervlak, dat bescherming biedt tegen retrograde besmetting. Uit uitgebreide tests en klinisch onderzoek blijkt dat de bacteriostatische werkzaamheid van hoogwaardige kunststoffen afneemt na een gebruiksduur van meer dan 50 dagen. Hierom mogen steriele filters van i3 niet langer dan 50 dagen worden gebruikt.

  • Bij langer gebruik van steriele filters van i3 dan de gespecificeerde 50 dagen geeft i3 Membrane GmbH geen garantie meer op de werking en effectiviteit van de producten.

  • De filters hebben een gevalideerde houdbaarheid resp. bewaartijd van 5 jaar. De houdbaarheidsdatum is aangegeven op de verpakking van het product en aangeduid met een zandlopertje.

  • De filters van i3 voor medische steriele filtering zijn wegwerpproducten en kunnen na gebruik bij het huisvuil worden weggegooid. Volg bij de demontage van het filter de gebruiksaanwijzing.

  • Ja, de steriele eindfilters van i3 met infectiepreventie als beoogde toepassing zijn CE-gekeurde medische hulpmiddelen van klasse 1. Daarnaast voldoen wij als fabrikant van medische hulpmiddelen met ons gecertificeerde kwaliteitsmagementsysteem volgens DIN EN ISO 13485 aan de hoge eisen met betrekking tot de veiligheid en betrouwbaarheid van onze producten en diensten, alsmede de minimalisering van risico's van onze producten.

  • De eindfilters i3 ONE en i3 TWO connect worden door middel van een snelkoppeling op de waterkraan of de doucheslang geïnstalleerd. De i3 TWO direct heeft een standaardschroefdraad waarmee deze direct op de doucheslang kan worden aangesloten. De exacte handelwijze bij de montage en demontage kunt u vinden in de gebruiksaanwijzingen: Gebruiksaanwijzing i3 ONE, Gebruiksaanwijzing i3 TWO connectGebruiksaanwijzing i3 TWO direct.

  • De gebruikte, zeer effectieve vlakke membranen van de steriele filters van i3 zijn zo ontworpen dat voldoende debiet ook bij slechte waterkwaliteit gegarandeerd is. Bij een zeer sterke partikelbelasting van het drinkwater (bv. door roest, zand etc.) kan het debiet echter minder groot worden, waardoor de gebruiksduur wordt verkleind.

  • Wanneer u voor het eerst bij ons bestelt, hebben wij een schriftelijke bestelling nodig (bv. per e-mail aan info@i3membrane.de). Vermeld bij uw bestelling behalve de naam van uw bedrijf ook het factuur- en het bezorgadres alsmede een contactpersoon en een telefoonnummer voor eventuele navraag.

    Als bestaande klant kunt u per e-mail of telefonisch bestellen. In dit geval hebben wij ter verificatie alleen uw klantnummer nodig.

    De i3-filters worden de volgende dag verzonden en binnen 2-3 werkdagen bezorgd. Desgewenst is expresverzending tegen meerprijs mogelijk.

     

  • Ja, het oppervlak van de steriele filters van i3 mag door afnemen worden gedesinfecteerd. Zodoende kunnen de filters in het dagelijkse reinigings- en desinfectieregime van het ziekenhuis worden opgenomen. Een actuele lijst van voor i3-producten toegestane desinfectiemiddelen vindt u hier.

  • De steriele filters van i3 beschikken over een microscopisch filtermembraan met een poriegrootte van 0,2 µm, waarvan de volgens ASTM 838 gevalideerde microbenretentie meer dan 7 log-eenheden per cm2 (Brev. dim.) bedraagt.

  • In de geneeskunde betekent biocompatibiliteit dat grondstoffen of componenten bij direct contact met levend weefsel geen negatieve invloed op het organisme uitoefenen. Het gebruik van medische hulpmiddelen moet medisch veilig zijn. Om deze reden is voor medische hulpmiddelen een biocompatibiliteitstest conform ISO 10993-1 ter beoordeling van het biologische risico verplicht.

    Door deze biocompatibiliteitstest wordt gegarandeerd dat de materialen van de geproduceerde medische hulpmiddelen geen stoffen bevatten die schadelijk zijn voor het menselijk organisme, zodat de veiligheid van de patiënt alsmede de conformiteit van het product gewaarborgd zijn.

  • Onze medische hulpmiddelen i3 ONE, i3 TWO connect en i3 TWO direct zijn biocompatibel conform ISO 10993-1.

Background Texture

Hebt u vragen? Wij helpen u graag.

Stuur ons een bericht of laat uw gegevens achter. Onze experts nemen dan contact met u op om uw vragen te beantwoorden.

Hoofdvestiging
Christoph-Seydel-Straße 1
01454 Radeberg
Duitsland
Filiaal/ factuuradres
Theodorstraße 41P
22761 Hamburg
Duitsland